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车间风淋室规范作业才能确保环境无菌

更新时间:2020-09-24      点击次数:1361
  操作人员在进入车间时做好清洁工作,防止污染物带入室内是基本要求。为此,车间风淋室诞生了。这是工作人员进入洁净室的通用通道,当高速洁净空气流经过滤器从可旋转喷嘴从各个方向喷射至人身上,能有效清除工作人员身上所携带的尘埃粒子。
  
  随着食药品行业的快速发展,以及行业监管越趋严格,对于无菌要求更为突出。车间风淋室设备因升级了洁净工艺,能够从根本上消除细菌滋生的条件,有效控制空气途径的污染。在GMP的严格标准下,制药企业要求建立科学的无菌药品生产环境、工艺以及运行和管理体系,消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,保证生产出的药品高品质,足够卫生安全。其中,制药厂强调的无菌车间灭菌消毒和污染控制就是保证达到GMP要求的主要手段之一。
  
  车间风淋室作业规范:
  
  1.进入净化车间必须由风淋通道进入,严禁所有人员由车间出口进入净化车间。
  
  2.更换防静电服、穿上防静电鞋后才可以进入风淋通道,任何人员未穿著防静电服禁止进入。
  
  3.进入后轻轻关上前门,双脚踩在粘垫上先去尘,然后停留在红外线感应开关的位置并等待风淋。
  
  4.风淋时双手举起转动360度。
  
  5.接收风淋10秒待各喷头无风吹出方可推后门进入SMT净化车间。
  
  6.进入风淋道如无风从各喷头吹出,请注意检查:
  
  (1)电源指示灯是否有点亮,如不亮则打开电源开关。
  
  (2)前后两个门是否有关闭好,重新依次打开并关上前后门。
  
  (3)是否停留在红外线感应开关的位置。
  
  7.风淋室风淋人数一次不能超过8人。
  
  
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